Test účinnosti transmise oxygenu – akreditované měření bariérových vlastností obalových materiálů a hotových obalů
Poskytujeme komplexní test účinnosti transmise oxygenu pro výrobce obalů, potravinářské provozy, farmaceutický průmysl i producenty elektronických součástek, kteří potřebují garantovat ochranu svého zboží před oxidačním znehodnocením. Naše laboratoř je akreditována dle ISO/IEC 17025 a každý protokol je opatřen mezinárodní značkou ILAC, takže je bez výhrad uznáván orgány dozoru v České republice včetně Státní zemědělské a potravinářské inspekce, Státního ústavu pro kontrolu léčiv i celních orgánů. Měření provádíme na elektrochemických a tlakových přístrojích s přesností na setiny cm³, čímž spolehlivě určíme, zda vaše fólie, láhve či uzávěry splňují limity pro prodloužení trvanlivosti a zachování senzorické i chemické stability baleného obsahu.
Vzorky pravidelně testované v rámci testu účinnosti transmise oxygenu
Do zkušebních cel o ploše až 100 cm² a pro celé obaly o objemu několika litrů zařazujeme následující kategorie:
- Vícevrstvé bariérové fólie a lamináty – EVOH, PVdC, metalizované PET, hliníkové lamináty pro sáčky, víčka a termoformované obaly
- Monofilmy a flexibilní obaly – polyetylenové, polypropylenové, polyamidové a biologicky rozložitelné fólie
- Pevné obaly a nádoby – PET láhve, skleněné nádoby s kovovými uzávěry, plastové kontejnery a kbelíky s víkem
- Uzávěry a těsnicí prvky – korunkové uzávěry, šroubovací víčka s těsnicí vložkou, pryžové zátky a septum
- Farmaceutické blistry a stripy – hliníkové a plastové blistry na tablety, jednodávkové obaly a zdravotnické sáčky
- Obaly pro medicínské prostředky a elektroniku – sterilizační sáčky, bariérové obaly pro citlivé komponenty a vysoušecí jednotky
Flexibilní fólie a lamináty – test účinnosti transmise oxygenu dle ČSN EN ISO 15105 a ASTM D3985
- Izostatická metoda s elektrochemickým senzorem dle ČSN EN ISO 15105-2 a ASTM D3985: vzorek fólie se upne do měřicí cely, kde jedna strana je vystavena proudícímu kyslíku a druhá strana nosnému plynu (dusík). Molekuly kyslíku, které projdou materiálem, jsou detekovány coulometrickým senzorem. Výsledkem je rychlost transmise kyslíku OTR vyjádřená v cm³/(m²·den), obvykle při 23 °C a 50% relativní vlhkosti. Používá se pro tenké fólie do cca 3 mm tloušťky.
- Diferenční tlaková metoda dle ČSN EN ISO 15105-1: vzorek se upne mezi dvě komory, z nichž jedna se evakuuje a do druhé se přivede kyslík za atmosférického tlaku. Nárůst tlaku v evakuované komoře je mírou množství proniklého plynu. Metoda je vhodná zejména pro tlustší desky a materiály s velmi vysokou bariérou.
- Zkouška při definované teplotě a vlhkosti dle ČSN EN ISO 15105-2/A1: pro aplikace vyžadující data z reálných skladovacích podmínek nastavujeme teplotu 5 °C až 60 °C a relativní vlhkost až 90 %. To umožňuje predikovat chování obalu v chlazeném i tropickém prostředí.
- Měření po mechanickém namáhání (Gelboflex): fólie projde definovaným počtem ohybových cyklů a následně se provede test účinnosti transmise oxygenu, aby se odhalily mikrotrhliny a oslabení bariéry způsobené manipulací.
- Stanovení propustnosti pro kyslík u biodegradabilních fólií: za podmínek simulujících kompostování (vyšší vlhkost, teplota) měříme OTR a hodnotíme, jak rychle se bariérové vlastnosti mění v průběhu biodegradace.
Láhve, nádoby a uzávěry – test účinnosti transmise oxygenu pro celé obaly a těsnění
- Měření celkové transmise kyslíku obalem dle ASTM F1307: PET láhev nebo plastová nádoba se připojí k měřicímu systému, vnitřní objem se proplachuje nosným plynem a vnější povrch je vystaven kyslíku. Kyslík pronikající stěnou a uzávěrem je detekován a výsledek se udává v cm³/(obal·den). Tato zkouška odhalí i netěsnosti a nekvalitní spoje.
- Účinnost bariéry uzávěrů a těsnicích vložek dle ČSN EN ISO 15105-3 (modifikovaně): do cely se vloží sestava hrdlo–uzávěr, která se vystaví přetlaku kyslíku. Sleduje se množství plynu, které pronikne přes těsnicí plochu, čímž se odhalí nedostatečný utahovací moment nebo vady těsnění.
- Kombinovaný test celého balení po vibrační a pádové zkoušce: láhve a kontejnery se po simulované přepravě dle ISTA podrobí testu účinnosti transmise oxygenu, aby se ověřilo, že nedošlo ke ztrátě bariérových vlastností vlivem mechanického šoku.
- Testování pod inertní atmosférou: u nápojových plechovek a lahví s přetlakem dusíku měříme dlouhodobý nárůst koncentrace kyslíku v headspace, který ukazuje na pomalou permeaci stěnami nebo uzávěrem.
Farmaceutické a medicínské obaly – test účinnosti transmise oxygenu dle lékopisných požadavků a ISO 17025
- Blistrové fólie a stripy dle ČSN EN ISO 15105-2 a příslušných monografií Českého lékopisu: měření OTR u hliníkových, PVC/PVdC a Aclar laminátů při 23 °C a suchých podmínkách, ověření deklarované bariéry pro ochranu hygroskopických a oxidačně nestálých léčiv.
- Stanovení propustnosti kyslíku pro sterilizační obaly dle ČSN EN 868-3 a ISO 11607: sáčky a pouzdra pro sterilizaci etylenoxidem nebo párou se testují na OTR před a po sterilizačním cyklu, aby se zajistilo, že si bariéra zachová integritu po celou dobu exspirace.
- Uzávěry pro injekční lahvičky a infuzní roztoky: pomocí speciálních adaptérů měříme OTR přes pryžovou zátku a hliníkový kryt, výsledek je důležitý pro stabilitu parenterálních přípravků a musí vyhovět limitům ICH směrnic.
- Test účinnosti transmise oxygenu u stripů a sáčků s vysoušedlem: obal obsahující silikagel nebo molekulární síto se měří s cílem prokázat, že kombinace bariéry a absorbéru udrží vnitřní obsah kyslíku pod 0,1 % po dobu deklarované trvanlivosti.
Akreditace a uznávání protokolů z testu účinnosti transmise oxygenu českými úřady
Veškeré výše popsané testy účinnosti transmise oxygenu provádíme v plném souladu s ISO/IEC 17025. Protokol opatřený znakem ILAC je proto akceptován Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí, Státním ústavem pro kontrolu léčiv, celními orgány i všemi notifikovanými osobami v Evropské unii. Pro výrobce a dovozce to znamená, že výsledky lze přímo použít k prokázání shody s harmonizovanými normami EU, k registraci léčivých přípravků, k doložení deklarované trvanlivosti potravin i jako podklad pro reklamace vadných dodávek obalového materiálu.
